Le président Donald Trump a ordonné samedi à son administration d’accélérer les examens de certaines drogues psychédéliques, dont l’ibogaïne, qui a récemment été adoptée par les anciens combattants et les législateurs conservateurs malgré de sérieux risques pour la sécurité.
L’ibogaïne et d’autres psychédéliques restent interdits dans la catégorie la plus restrictive du gouvernement fédéral pour les drogues illégales et à haut risque. Mais l’administration prend des mesures pour assouplir les restrictions et stimuler la recherche sur l’utilisation de ces médicaments à des fins médicales, y compris dans des situations telles que la dépression sévère.
“L’ordonnance d’aujourd’hui garantira que les personnes souffrant de symptômes débilitants auront enfin une probability de reprendre leur vie en important et de mener une vie plus heureuse”, a déclaré Trump en signant un décret sur les médicaments. Le président républicain a déclaré que sa directive contribuerait à « accélérer considérablement » l’accès aux traitements potentiels. « Si ces résultats s’avèrent aussi bons que les gens le prétendent, cela aura un impression énorme », a-t-il déclaré.
Les organisations de vétérans et les défenseurs des psychédéliques soutiennent depuis longtemps que l’ibogaïne, fabriquée à partir d’un arbuste originaire d’Afrique de l’Ouest, est très prometteuse pour les maladies difficiles à traiter telles que le hassle de stress post-traumatique et la dépendance aux opioïdes.
L’annonce de Trump fait suite aux engagements du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., et d’autres responsables de l’administration, de faciliter l’accès aux psychédéliques à utilization médical, une query qui a remporté un uncommon soutien bipartisan.
Aux côtés de Trump dans le bureau ovale se trouvaient ses plus hauts responsables de la santé, le podcasteur conservateur Joe Rogan et Marcus Luttrell, l’ancien Navy SEAL dont les mémoires sur une mission meurtrière en Afghanistan ont servi de base au movie “Lone Survivor”. Rogan a déclaré qu’il avait envoyé à Trump des informations sur l’ibogaïne et que le président avait répondu : “Ça a l’air génial. Voulez-vous l’approbation de la FDA ? Faisons-le.”
« Grâce à cela, vous allez sauver beaucoup de vies », a déclaré Luttrell à Trump lors de la cérémonie. “Cela a absolument changé ma vie pour le mieux.”
La Meals and Drug Administration émettra la semaine prochaine des bons de priorité nationale pour trois psychédéliques, ce qui, selon le commissaire de l’agence, Marty Makary, permettra à certains médicaments d’être approuvés rapidement « s’ils sont conformes à nos priorités nationales ». Les bons peuvent réduire les délais d’examen de plusieurs mois à plusieurs semaines. C’est la première fois que la FDA suggest cette procédure accélérée pour des psychédéliques.
La FDA prend également des mesures pour ouvrir la voie aux tout premiers essais humains sur l’ibogaïne aux États-Unis.
L’motion de Trump a surpris de nombreux défenseurs et chercheurs de longue date dans le domaine des psychédéliques, étant donné que l’ibogaïne est connue pour déclencher des problèmes cardiaques potentiellement mortels. Les Nationwide Institutes of Well being ont brièvement financé des recherches sur ce médicament dans les années 1990, mais ont interrompu ces travaux en raison de la « toxicité cardiovasculaire » de l’ibogaïne.
“Il a été incroyablement difficile d’étudier l’ibogaïne aux États-Unis en raison de sa cardiotoxicité connue”, a déclaré Frederick Barrett, directeur du Centre Johns Hopkins pour la recherche sur les psychédéliques et la conscience. “Si le décret peut ouvrir la voie à des recherches scientifiques goals sur ce composé, cela nous aiderait à comprendre s’il s’agit vraiment d’une meilleure thérapie psychédélique que d’autres.”
Aucun psychédélique n’a été approuvé aux États-Unis, mais un sure nombre d’entre eux sont étudiés dans le cadre de vastes essais pour divers problèmes de santé mentale, notamment la psilocybine, la MDMA et le LSD. Toutes ces drogues restent illégales, classées comme substances de l’Annexe I aux côtés de drogues comme l’héroïne. Deux États – l’Oregon et le Colorado – ont légalisé la thérapie psychédélique à base de psilocybine.
L’ibogaïne a été utilisée pour la première fois par les membres de la faith Bwiti dans des pays africains comme le Gabon lors de leurs cérémonies religieuses.
Ces dernières années, des vétérans américains ont rapporté avoir bénéficié de ce médicament après s’être rendus dans des cliniques mexicaines qui l’administrent.
Le soutien de groupes d’anciens combattants et de l’ancien gouverneur du Texas, Rick Perry, a conduit à une loi l’année dernière prévoyant 50 hundreds of thousands de {dollars} pour la recherche sur l’ibogaïne dans cet État. Perry, qui a cofondé un groupe appelé People for Ibogaine, est récemment apparu sur le podcast de Rogan, plaidant en faveur d’une réduction des limites fédérales sur le médicament. C’était la deuxième fois qu’il parlait de l’ibogaïne sur le podcast populaire au cours des deux dernières années.
L’ordre de Trump appelle le ministère de la Santé et des Companies sociaux à allouer au moins 50 hundreds of thousands de {dollars} aux États qui ont adopté ou développent des programmes visant à faire progresser les médicaments psychédéliques contre les maladies mentales graves. Il est décrit comme un partenariat fédéral-État visant à fournir un financement, une help method et un partage de données.
L’ibogaïne est connue pour provoquer des rythmes cardiaques irréguliers et a été associée à plus de 30 décès dans la littérature médicale, selon l’Affiliation multidisciplinaire pour les études psychédéliques, une organisation à however non lucratif qui a mené certaines premières études sur des sufferers en dehors des États-Unis.
Le co-directeur exécutif du groupe, Ismail Lourido Ali, a déclaré que l’ordre de Trump pourrait encourager d’autres États à suivre le modèle texan.
« La stigmatisation autour des médicaments de l’Annexe I est importante », a déclaré Ali. « Il semble que cela donnerait une couverture assez substantielle aux gouverneurs et aux législatures républicaines pour entrer dans le ring en termes de financement des programmes de recherche dans leurs universités. »
Les propriétaires de cliniques d’ibogaïne ont déclaré que l’impression de cette ordonnance ne serait pas immédiat.
“Il n’y aura pas de couverture d’assurance, ces soins seront toujours considérés comme des soins non approuvés et non couverts”, a déclaré Tom Feegel de Beond Ibogaine, qui gère une clinique à Cancun, au Mexique. “Mais cela signifie que l’ibogaïne n’est plus une substance marginale et clandestine mais une reconnaissance au niveau fédéral.”
Feegel affirme que sa clinique a traité 2 000 personnes avec de l’ibogaïne l’année dernière pour un montant compris entre 15 000 et 20 000 {dollars} par personne. L’entreprise a également soigné gratuitement une centaine d’anciens combattants.
Les cliniques qui utilisent ce médicament surveillent généralement les mesures cardiaques des sufferers et disposent d’équipement médical d’urgence.
L’une des seules études récentes menées par des chercheurs américains a révélé que les anciens combattants traités à l’ibogaïne présentaient une amélioration des symptômes de traumatisme crânien, notamment le SSPT, la dépression et l’anxiété. L’étude de l’Université de Stanford était de petite envergure : elle portait sur 30 anciens combattants ayant reçu le médicament au Mexique. Il n’incluait pas de groupe placebo à des fins de comparaison, une caractéristique essentielle d’une recherche médicale rigoureuse. Les sufferers de l’étude ont reçu une combinaison d’ibogaïne mélangée à du magnésium destinée à réduire les risques cardiaques.
